Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - a lamivudin, zidovudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a lamivudin / zidovudin teva antiretrovirális kombinációs terápiában javallt emberi immunhiány-vírus (hiv) fertőzés kezelésére.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. beavatás a lamivudin kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály nem áll rendelkezésre, vagy megfelelő;, dekompenzált májbetegségben kombinálva egy második ügynök nélkül keresztrezisztencia lamivudin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin teva javallt a kezelés a krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés, a 3 éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincs biztonságosságát vagy hatékonyságát információ a ribavirin más formái interferon (. nem alfa-2b). naiv betegek felnőtt betegek a ribavirin teva jelezte, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav hcv-rns. gyermekgyógyászati betegek (gyermek 3 éves, vagy annál idősebb, serdülők) a ribavirin teva jelezte, a kombinációs kezelés az interferon alfa2b, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás lehet, hogy visszafordíthatatlan egyes betegeknél. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján. a korábbi kezelés eredménytelen patientsadult betegek a ribavirin teva jelezte, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-dizoproxil-fumarát - hepatitis b, chronic; hiv infections - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectionviread 123 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 17 kg kevesebb, mint 22 kg. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 123 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 17 kg-nál kisebb, 22 kg, withcompensated májbetegség, vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 163 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 22 kg kevesebb, mint 28 kg. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 163 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 22 kg kevesebb, mint 28 kg:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 204 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 28 kg 35 kg-nál kisebb. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 204 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 28 kg 35 kg-nál kisebb, a:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 245 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a viread a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a kezelés nem részesült betegeknél, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a viread volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a viread 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 12 < 18 év. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 245 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a viread 245 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulátum jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, a 2 < 6 éves kor felett 6 éves, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő. a viread 33 mg/g granulátum is jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek számára, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a viread a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a kezelés nem részesült betegeknél, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a viread volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 33 mg/g granulátum jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek számára, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő a:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a viread 33 mg/g granulátum is jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati patients2, hogy a < 18 éves, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő a:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, valamint a tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a kezelést a hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir-dizoproxilt krka jelezte, kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 fertőzött felnőttek. emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt krka is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év alatt (lásd 5. 1pre-expozíció profilaxis (prep)emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt krka jelezte, együtt biztonságosabb nemi gyakorlatok az expozíció profilaxis, hogy csökkentsék a kockázatot, hogy szexuálisan szerzett hiv-1 fertőzés a felnőttek magas kockázat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - a rebetol felnőttek krónikus hepatitis c (chc) kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerkészítményekkel kombinációban szerepel. a rebetol feltüntetett kombinációban más gyógyszerekkel, a kezelés a krónikus hepatitis c (chc) a gyermekkorú (gyermek 3 éves, vagy annál idősebb, serdülők) korábban nem kezelt nélkül máj dekompenzáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin biopartners javallt a kezelés a krónikus hepatitis-c vírus (hcv) fertőzés, a három éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav (hcv-rns) (lásd 4. 4)a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsribavirin biopartners használatra szánt, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4. előző-kezelés-hiba patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén), hogy az interferon alfa monoterápia de aki ezt követően visszaesett (lásd 5.